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[单选题]

:非专利药与它们所要替代的原先的专利药相比,含有同样的活性成分,并且药量相同,但是,病人服用非专利药与服用专利药产生的效果比较起来有时却迥然不同。下面哪一项如果正确,最有助于解决以上差别?()

A.原有专利药的专利到期后,联邦法规定无须对活性成分的有效性作进一步研究即可生产非专利药的药

B.有些医生在处方中仅开名牌药,尽管他们对基因药物不熟悉

C.不同牌子的药中含有的非活性成分及填充物不同,它们会影响药的吸收速度及药在血流中的浓度

D.因为基因药物的生产商不参与产品的研发,所以他们可以以较低价格销售产品

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第1题
:非专利药与它们所要替代的原先的专利药相比,含有同样活性的成分,并且药量相同,但是,病人服用非专利药与服用专利药产生的效果比较起来有时却迥然不同。下面哪一项如果正确,最有助于解决以上差别?()。

A.原有专利药的专利到期后,联邦法规定无须对活性成分的有效性作进一步研究即可生产非专利药的药

B.有些医生在处方中仅开名牌药,尽管他们对基因药物不熟悉

C.不同牌子的药中含有的非活性成分及填充物不同,它们会影响药的吸收速度及药在血流中的浓度

D.因为基因药物的生产商不参与产品的研发,所以他们可以以较低价格销售产品

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第2题
日前,国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,共计三十四种药品。所谓仿制药,是专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计,仿制药在全球的占比达到90%以上,在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量,我国在2016年推出一致性评价政策,要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价,占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药,作者的态度是()

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第3题
下列不属于药品政府定价的一般方法的是()

A.规定流通和零售环节加成率,一般建议高价药低差率低价药高差率

B.以成本调研为基础,设定一定的加成公式制定价格

C.不提倡使用高质量仿制药替代过期专利药品

D.允许制药厂家自行设定药品销售价格,只要求厂家总利润率保持在规定范围内

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第4题
什么是原研药和仿制药:答:(1)原研药:即在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利的、或获得了专利授权的原创性药品。(2)仿制药:即与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品()
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第5题
当主药与片剂辅料的混合不均匀时,应以含量均匀度检查替代重量差异检查。()
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第6题
药典收载的英文药品名称除另有规定外,均采用INN来命名。INN是()

A.药品化学名

B.药品中文名

C.国际非专利药品名

D.药品通用名

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第7题
写出黄药、黑药和乙硫氮捕收剂的化学式或者结构式,并简述它们与硫化矿的作用原理。

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第8题
药品国际非专利名称最早是由哪个部门开发的()。

A.中国药典会化药处

B.国际药学联合会总部

C.世界卫生组织基本药物司

D.国家药监局药品审评中心

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第9题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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第10题
与硫磺相畏的药是()

A.朴硝

B.白芨

C.白矾

D.轻粉

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