题目内容
（请给出正确答案）
A.电子记录的储存应包括所有数据和元数据
B.备份数据的储存应防止未经授权的进入、修改和删除，或对数据进行替换
C.读取数据备份和副本所需的适当软件和硬件应易于获取
D.应有程序说明如果需要进行调查应如何恢复归档的数据，且该程序应定期进行测试。环境（场所）应受到控制
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A.电子文件的捕获范围不应小于归档范围
B.电子文件管理系统应自动捕获电子文件的层级、标识、题名、责任者、分类、日期、数量或大小等元数据
C.对归档的电子文件应进行固化处理。固化只可以采用封装技术
D.电子文件归档可采用在线归档方式或离线归档方式
E.经信息技术手段加密的电子文件应在解密后再归档，压缩电子文件应与解压缩软件一并归档
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.手动读功图
B.切换到小时产量
C.打印
D.以上都可以
A.冷库具有自动调控温湿度的功能
B.冷库配置温湿度自动监测系统
C.可实时采集、显示记录、传送储存过程中的温湿度数据
D.具有远程及就地实时报警功能
E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据
A.明确检查现场负责人，开放相关场所或者区域
B.配合对相关设施设备的检查，保持正常生产经营状态
C.提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料
D.如实回答检查组的询问
A.硬件环境的有效性
B.软件环境的有效性
C.信息记录格式
D.有无病毒感染
A．Ernst ＆ Young开发了电子文件系统，可将雇员的知识、信息迅速编码、储存，成为文件数据库，从而能被公司人员调用，成为公司标准化、高质量、快捷的咨询服务
B．Dow公司的专利管理：分为现使用、将使用和不使用3种，节约专利税，获得专利使用费，一年约2亿美元
C．Dell将员工的成果和顾客信息留在公司，即人与信息的分离
D．Smartall公司根据去年的年报数据，在全公司内部实行裁员
