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[单选题]
超说明书用药是指药品使用的()不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
A.适应症或剂量
B.适应症、给药方式、剂量或不良反应
C.给药方式或剂量
D.适应症、给药方式或剂量
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B.适应症、给药方式、剂量或不良反应
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A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药，在抢救结束后无须补交申请资料
A.超说明用药必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究
B.超说明书用药必须经患者知情同意，并签署相关知情同意书
C.超说明用药无需合理的医学实践及循证医学证据
D.超说明用药必须充分考虑药品的不良反应，禁忌症，注意事项等
A.以“患者个体获得最大化利益”为原则
B.禁止缺乏科学依据的超说明书用药
C.建议进行超药品说明书使用的流行病学调查、循证检索及评价
D.中成药毒副作用小，尽可长期服用
A.凡药典收载的品种，使用剂量应以《临床用药须知》剂量为准
B.药典未收载的，应以法定药品说明书所示剂量为准
C.医师超剂量使用应在剂量旁重签字
D.剂量书写一律用阿拉伯字码，用药剂量采用公制
E.注射剂一般注明支数、瓶数即可
