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[单选题]

医疗器械经营企业直接接触医疗器械的人员应当每()年进行一次健康体检。

A.半年

B.一年

C.两年

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第1题
企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每()进行一次健康检查

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

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第2题
医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应提供加盖本企业公章的授权书,授权书应当载明的内容包括:授权销售的()、()、(),注明销售人员的()号码

A.品种

B.地域

C.期限

D.身份证

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第3题
经营企业销售人员销售无菌器械,应出具的证明包括()

A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件

B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件

C.加盖企业印章的委托授权书复印件

D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件

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第4题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件,包括()

A.营业执照

B.医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

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第5题
“不索取和非法收受患者财物;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销”体现了哪项基本行为规范()

A.廉洁自律,恪守医德

B.遵纪守法,依法执业

C.严谨求实,精益求精

D.优质服务,医患和谐

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第6题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证,医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

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第7题
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑
的医疗器械不良事件报告表》向所在的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告

A.5个

B.10个

C.15个

D.20个

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第8题
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第9题
从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

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第10题
医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效

E.淘汰

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第11题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

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