题目内容
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[主观题]
药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送公安机关。对依法不需要追究
刑事责任或者免予刑事处罚,但应当追究___的,公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。
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刑事责任或者免予刑事处罚,但应当追究___的,公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。
A.县级
B.省级
C.乡级
D.市级
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.依法依规查处并及时采取风险控制措施
B.涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任
C.推动违法行为处罚到单位
D.检查和处罚结果向社会公开
A.半小时内
B.1小时内
C.2小时内
D.3小时内
E.4小时内
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查