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[单选题]
经营未经备案的第一类医疗器械的，情节严重的，对违法单位的有关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获（）收入罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
A.20%以上2倍以下
B.30%以上2倍以下
C.30%以上3倍以下
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A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械，应当备案但末备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
A.许可和备案；备案；许可
B.许可；备案；许可
C.备案；备案；许可
D.许可和备案；备案；备案
A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械
B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械
C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械
D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械
A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
