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[多选题]

中药制剂技术工作的依据包括()。

A.《中国药典》

B.《局颁标准》

C.《地方标准》

D.制剂规范

E.制剂手册

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第1题
医疗机构配制的制剂范畴包括()

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第2题
中药化学在中药产业化中的作用包括()。

A.扩大药源

B.研发创新药物

C.降低制药成本

D.建立和完善中药的质量评价标准

E.改进中药制剂剂型,提高药物质量和临床疗效

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第3题
中药制剂分析的基本检验程序包括哪些()
中药制剂分析的基本检验程序包括哪些()

A.取样

B.制备供试品

C.鉴别

D.检查

E.含量测定

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第4题
关于医疗单位制剂管理,正确的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第5题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第6题
中药制剂中的杂质是指在中药制剂中不具有治疗作用,但当超过一定限度时,有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。()
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第7题
中药制剂的色谱鉴别法主要有____、____等。

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第8题
下列属于流程化制造业模式的是()

A.口服液液体制剂

B.原料药

C.中药提取

D.口服液液体制剂

E.以上全是

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第9题
中药制剂的质量标准必须在处方组成固定的基础上才可制定。()
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第10题
在中药及其制剂分析中,应用最多的鉴别方法是()

A.TLC法

B.GC法

C.HPLC法

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第11题
下列不在《中药品种保护条例》的适用范围内的是()。

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.申请专利的中药品种

D.中药人工制成品

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