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[单选题]

2010版GMP要求,用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置。

A.A

B.C

C.D

D.B

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第1题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第2题
2010版GMP实施时间()。

A.2010年3月1日

B.2011年1月17日

C.2011年2月24日

D.2011年3月1日

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第3题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第4题
生产者市场的主体是购买产品和服务的目的,是用于最终消费者而不是用于生产。()
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第5题
灭菌物品每次使用前,应核对(),在灭菌条件符合生产要求,存放未超过灭菌时限情况下可使用。

A.记录

B.标识

C.台帐

D.数量

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第6题
最终产品是指在一定时期内生产的并由其最后使用者购买的产品和劳务。最终产品用于最终使用,和用于再出售而供生产某种产品用的中间产品不同。下列选项中,有关最终产品说法正确的是()。

A.某项绿色工程,其中间产品是所栽种的树木,而最终产品则是改善后的环境质量

B.面粉厂生产的面粉捐给冰冻灾害严重的灾区人民,这里的面粉是最终产品

C.面包店生产的面包买给居民,这里的面包是最终产品

D.以上均正确

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第7题
下面属于建设智能化制药工厂的目标的是():A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;
下面属于建设智能化制药工厂的目标的是():

A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化设备实现更高效、高质量的生产;

B、利用自动化及机器人技术实现去人工化,提高效率的同时将人为差错降到最低;

C、智能化管理系统与设备的融合,实现柔性化、定制化生产;利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中;

D、实现产品全生命周期可追溯(防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统);

E、利用大数据分析、优化生产。

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第8题
根据我国《药品生产质量管理规范》要求,水针车间的安瓿清洗、经灭菌的瓶子烘干、膜滤器的拆卸、装配及使用划入洁净度为()级的控制区。

A.A

B.B

C.C

D.D

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第9题
GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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第10题
标准预防所采用的预防措施主要是()。

A.摘除手套后、接触两个患者之间、可能污染环境或传染他人时必须立即洗手

B.医务人员接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物,以及黏膜、非完整性皮肤和污染物品前均应戴手套

C.在操作中传染性物质有可能发生喷溅时医务人员必须戴眼罩、口罩和穿防护衣

D.重复使用的仪器和没备在用于其他患者前应进行清洁和适当的消毒灭菌

E.锐利器具的针头要小心处理,以防刺伤

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第11题
以下哪个内容不是GMP中软件内容()。

A.生产设备

B.管理组织、管理制度

C.生产行为

D.生产工艺

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