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[填空题]
沉淀法测定,取供试品()。取样量多,生成沉淀量亦较多,致使过滤洗涤困难,带来误差;取样量较少,称量及各操作步骤产生的误差较大,使分析的准确度较低。
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(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积
A对=1460,A样=1520。
物)5.00ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取酊剂溶液7.50ml,置100ml量瓶中,加入正丙醇5.00ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试液。分别取对照品溶液和供试液1μl注入气相色谱仪,对照品分析时乙醇和丙醇的峰面积分别为1539μV·s和1957μV·s,供试液分析时乙醇和丙醇的峰面积分别为1637μV·s和2012μV·s。计算酊剂中乙醇浓度。
A.1g 或 1ml 供试品中接菌量为 105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的1%
B.按规定的时间,取1g或者1ml进行存活菌计数
C.计数方法须经过方法适用性测试
D.计数方法适用性按照非无菌产品微生物限度计数法适用性进行