题目内容
（请给出正确答案）
A.保障受试者安全，维护受试者权益
B.在伦理审查中要注重对研究内容科学性的审查
C.在中医药研究伦理审查中，要在伦理审查中弘扬中医药文化
D.正确判定试验结果的客观性
E.在中医药研究伦理审查中，要注重对项目落实整体观念、辨证论治的审查
答案
D、正确判定试验结果的客观性
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A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ，批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.知情同意原则
B.控制科研风险原则
C.损害赔偿原则
D.保护隐私原则
E.不伤害原则
