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[填空题]

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()妥善保存。

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第1题
不合格的()产品一般不得进行返工。

A.制剂中间产品

B.制剂待包装产品

C.制剂成品

D.成品

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第2题
质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第3题
下面哪种说法是符合GMP要求的:()。

A.不合格的物料可以使用

B.不合格中间产品可流入下工序

C.不合格成品不准出厂

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第4题
生产区和储存区应有与()相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于(),存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少()和交叉()。

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第5题
物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,成品不得放行。()
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第6题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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第7题
通过质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,实现(),严把质量关,实现把关功能。

A.不合格的原材料不交付(销售、使用)

B.不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行

C.不合格的产品组成部分及中间产品不交付(销售、使用)

D.不合格的成品不投产

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第8题
取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。()
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第9题
中间产品和待包装产品(未完成内包工序):颗粒、素片、包衣片、胶囊,留样量为倍全检量()

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

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第10题
固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第11题
以下会产生风险隐患的做法有()

A.为了便于运输,保持拌料车间与原料仓库之间物料传递口处于常开状态

B.包装车间垃圾和废弃物存放设施未加盖密闭

C.产品成品离地离墙存放

D.原料贮存仓库无通风设施

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