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第1题
按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，在药品监管领域中，近些年分批分次全部取消了非行政审批事项，取消了一部分与药品相关的行政审批事项，如新药试行标准转正审批，蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案，基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理
第2题
按照中国标准，妊娠期间高血糖药物管理正确的是（）
A.CFDA目前没有批准任何口服降糖药用于治疗妊娠期间的高血糖
B.胰岛素不通过胎盘，目前证实可以安全的用于妊娠期间血糖管理的药物，并获得CFDA批准
C.磺脲类降糖药物及二甲双胍远期安全性没有追踪观察，妊娠早期也不推荐
第6题
为确保生产质量技术类文件的严谨性，各成员企业应建立关于生产质量技术类文件的起草、修订、审核、批准、撤销、印制、分发、收回、保管、借阅、对外提供等管理制度，并符合国家相关法律、法规、规章、规范等要求（）
第7题
某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买（）
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
