如果结果不匹配，请 
更多“申办者提供的研究者手册容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会…”相关的问题
第2题
申办者提供的关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据，目的在于帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案，该文件被称为()?
A.知情同意书
B.研究者手册
C.受试者保险
D.病例报告表
第3题
除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告（）
第6题
关于申办者应当给予受试者和研究者补偿或者赔偿，以下说法正确的是（）。
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与试验药物相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿，其余部分由试验机构和受试者承担
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规
E.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
第8题
下列哪些项是研究者必须应具备的（）
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
第10题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完
整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件（）
点击查看答案
A．病例报告表
B．总结报告
C．研究者手册
D．试验方案
