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[多选题]

医疗器械的严重伤害是指()

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

D.死亡

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ABC

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第1题
申办者应当在获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后()日内进行上报。

A.7

B.10

C.15

D.5

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第2题
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第3题
违背了不伤害原则的做法是()。

A.妊娠危及胎儿母亲的生命时,行人流产

B.有证据证明,生物学死亡即将来临而且病人痛苦时,允许病人死亡

C.糖尿病人足部有严重溃疡,有发生败血症的危险,予以截肢

D.强迫病人进展某项检查

E.以上都不是

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第4题
严重过敏反应是指机体在接触过敏原后突发的、严重的、可危及生命的全身性过敏反应()

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第5题
高危药品是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易导致严重后果甚至危及生命的药品()

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第6题
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪些损害情形之一反应的?()

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

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第7题
急性酒精中毒血液净化的指征()

A.呼吸循环严重抑制的深昏迷

B.酸中毒伴休克表现

C.重度中毒出现急性肾衰竭

D.复合中毒或高度怀疑合并其他中毒并危及生命

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第8题
紧急会诊指征()

A.急危重症患者需其他学科进行协助抢救者

B.手术中突发紧急情况,可能危及患者身体重要功能(如视功能、心功能等)或生命时

C.住院期间不明原因的病情恶化或出现严重并发症

D.病情复杂、涉及多学科或疗效极差的疑难及危重病例

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第9题
甲状腺功能亢进危象()

A.是指危及生命的甲状腺机能亢进状态,是在甲亢病情尚未控制时,由于一些诱因使原有症状突然加剧的一组症候群

B.发病率占甲亢患者1%-2%;病死率高,达20-50%,多发生于中老年人,女性多于男性

C.多发生于未经治疗或治疗不正规、病程较长的重型患者,近半数甲亢危象患者在发生危象前未经抗甲状腺药物治疗

D.本病属于中医“瘿病”发展到严重阶段的危重症范围

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第10题
()是严重低钾血症,极易危及生命

A.1.5mmol/L

B.2.0mmol/L

C.2.5mmol/L

D.3.5mmol/L

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第11题
严重不良事件(SAE)是临床试验过程中发生的哪些事件?()

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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