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[单选题]

特殊风险控制措施包括()。

A.改变药品管理状态

B.患者登记

C.产品召回

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第1题
下列哪些属于导致风险管理结束的原因___。

A.风险不复存在

B.所有相关的风险都认为是可被接受的

C.现有的控制措施非常有效,同时控制后的残余风险也是可接受的

D.能够导致风险产生的行为已经被改变

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第2题
药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括()。

A.依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任

C.推动违法行为处罚到单位

D.检查和处罚结果向社会公开

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第3题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第4题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第5题
企业的内部控制措施包括()

A.预算控制

B.会计系统控制

C.运营分析控制

D.风险评估

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第6题
商业银行业务连续性专项应急预案的主要内容应当包括()。

A.应急组织架构

B.信息传递路径和方式

C.运营中断事件处置程序

D.运营中断事件处置过程中的风险控制措施

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第7题
客户层面风险控制措施主要包括()等。
客户层面风险控制措施主要包括()等。

A.停止办理上调信用额度、调减信用额度

B.冻结存款、财产保全

C.停止办理分期付款、账户止付

D.录入我行风险信息系统

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第8题
对风险较高的产品(高风险和中高风险产品)应制定有针对性的控制措施,包括()

A.提高产品审批层级,从严办理审批手续

B.强化人员培训,规范业务办理

C.加强交易监测的频率及强度

D.对使用产品的客户和交易情况开展加强型尽职调查

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第9题
当重大事故隐患处于高风险区域时,企业应采取的对策包括()。

A.采取充分的风险控制措施,防止事故发生

B.编制重大事故隐患治理方案

C.尽快进行隐患治理,必要时立即停止生产

D.选择合适的时机进行隐患治理

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第10题
兽用______、精神药品、毒性药品(包括药材)和放射类药品等特殊药品,易制毒化学品及______和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关规定。
兽用______、精神药品、毒性药品(包括药材)和放射类药品等特殊药品,易制毒化学品及______和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关规定。

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