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更多“筛选失败的受试者，需要保存知情同意书、身份证复印件、筛选期检…”相关的问题
第4题
入选标准和排除标准以下哪项是错误的（)
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
第6题
下列有关病历资料的说法中正确的是（)
A.为避免激化医患矛盾，医疗机构在必要时可适当修改病历资料
B.患者有权复印病历资料，但仅限于门诊病历、住院志和手术知情同意书
C.医务人员应当及时书写病历，但在抢救急危患者的情况下可以事后据实补记
D.医务机构有制作、保存病例的义务，门诊和住院病历的保存期都不得少于15年
第7题
关于研究者与伦理委员会的沟通，描述错误的是（)
A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第8题
医保病人《自费项目知情同意书》的填写要求是什么?填写不符合要求时，有什么后果?()
A.因病情需要或参保人员及其家属主动要求提供部分自付或全额自付的医疗服务和药品时，医生必须在病程记录中说明
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B.填写个人自付项目告知书，逐项列出项目名称、自付比例和自付金额，经参保人员或家属签字确认后方可执行，否则医保机构和参保人员有权拒付
第11题
关于知情同意的参与者与决定者，以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情，研究者仅对其监护人进行知情同意，由监护人决定受试者是否同意参加临床试验
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B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
