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[多选题]

根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对()处以终身禁止从事药品生产经营活动。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.关键岗位人员以及其他责任人员

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第1题
根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,对其主要负责人的处罚得当的是()。

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下拘留

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第2题
根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括()

A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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第3题
根据《疫苗管理法》规定,公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的,对其处罚得当的是()。

A.责令改正,给予警告

B.直接吊销药品注册证书

C.直接处二十万元以上五十万元以下的罚款

D.直接吊销药品生产许可证

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第4题

根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。

A.直接吊销药品注册证书

B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告

C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款

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第5题
《疫苗管理法》规定了()在中国境内从事疫苗及其监督管理活动。

A.研制

B.生产

C.流通

D.预防接种

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第6题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,疫苗上市许可人未按照规定投保疫苗责任强制保险,情节严重的可停产停业整顿。()
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第7题
根据()规定,国家实行免疫规划制度。

A.《中华人民共和国疫苗管理法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《预防接种工作规范》

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》

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第8题
根据疫苗管理法规定,预防接种人员在进行接种前告知的内容主要包括:()

A.疫苗品种

B.疫苗作用

C.免疫程序

D.接种禁忌

E.不良反应

F.现场留观等注意事项

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第9题
根据《疫苗管理法》,不属于免疫规划疫苗的是()。

A.政府免费向公民提供的疫苗

B.公民按照政府规定受种的疫苗

C.公民自费且自愿接种的疫苗

D.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

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第10题
第一条为加强(),规范(),根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定《药品生产监督管理办法》
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第11题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第八十五条规定,接种单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求,情节严重的,处违法储存、运输疫苗货值金额()的罚款。

A.三倍以上十倍以下

B.十倍

C.十倍以上三十倍以下

D.三十倍以上五十倍以下

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