A.病人坠床、跌倒、走失、自杀、脱管
B.护理缺陷(含护理缺点、差错、事故)
C.压力性损伤(包括院外带入和院内发生的压力性损伤)
D.药品不良反应、高危药物渗漏、输血、输液反应等
E.病区输液管库存不够
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.诊疗护理 住院期间
B.住院期间 诊疗护理
C.护理过程中 住院期间
D.护理过程中 医院内
A.在医院内发生的不良事件
B.在运送病人途中发生的不良事件
C.凡在医院内发生的的或病人出院后发生的不良事件
D.凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围
A.II级事件——属于强制性报告范畴B
B.II级事件——不属于强制性报告范畴CI级事件属于强制性报告的范DII
C.IV级事件不属于自愿报告系统范围