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[单选题]

为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP2

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B、GCP

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第1题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。()
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第2题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是()

A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成

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第3题
关于《药品临床试验管理规范》的目的,下列哪些项不是()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第4题
药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第5题
为加强临床试验管理,维护临床试验过程中受试者权益,保证临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件,人们通常使用的英文简称为()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

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第6题
药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么准守GCP是为了()

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

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第7题
26《药物临床试验管理规范》的目的之一使药物临床试验过程规范可信,结果科学可靠()
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第8题
GCP实施目的是什么?()

A.保证临床试验过程规范

B.保证临床试验结果可靠

C.保护受试者权益

D.保护受试者安全

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第9题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学靠谱,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上拥有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划达成

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第10题
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是:()

A.受试者保护

B.试验结果可靠

C.遵守相关法律法规

D.对科学和社会的获益

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第11题
伦理委员会的职责是:()

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

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