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[多选题]

药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明()。

A.性状

B.注意事项

C.用量

D.用法

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第1题
符合关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见要求的是()

A.推动药品流通企业转型升级

B.鼓励中小型药品流通企业专业化经营

C.推动部分企业向分销配送模式转型

D.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

E.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

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第2题
《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

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第3题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第4题
不需处方即可自行判断、购买、使用,必须在具有《药品经营许可证》的药店零售的为()

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.基本医疗保险甲类目录药品

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第5题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第6题
向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行等典型违法表现形式不包括()。

A.向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票

B.向药品零售企业、诊所销售药品未附随货同行单

C.延伸检查时发现零售企业实际未收到货物

D.注册地址为某一层的,企业擅自变更到其他楼层

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第7题
案例:2004年,某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》,规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店,老药店依据县政府通告予以阻止,双方为此闹得不可开交。案例:2006年,某市政府印发“燃气管理规定”,规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查,发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》,并规定对该资质证书实行年检。在上述案例中,“红头文件”存在的问题是()

A.前例部门争权,红头文件开道;后例发文给自己授权

B.前例随意干涉民事关系;后例上级文件出政策,下级文件出对策

C.前例市政府都无权发的“罚款文件”,乡政府发了;后例“红头文件”明目张胆地强买强卖

D.前例乡政府发个文件,就伸手收钱;后例用“红头文件”为本地市场“扎篱笆”

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第8题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第9题
药品零售企业必须凭处方销售的是()。

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

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第10题
企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。药品的生产人员每年至少抽血化验一次,做X光胸透
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第11题
2016年上半年,山东省药品零售连锁企业门店约()

A.2.1 万余家

B.2.2 万余家

C.2.3万余家

D.2.4 万余家

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