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[判断题]

每种药品有多个工艺规程()

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第1题
产品工艺规程管理要求不正确的是()。

A.工艺规程不能任意修改

B.每种药品都有经批准的工艺规程

C.工艺规程应以药品标准为依据

D.每种包装形式均有各自的包装操作要求

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第2题
关于工艺规程叙述不正确的是()。

A.工艺规程不得任意更改

B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程

C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求

D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据

E.工艺参数没有经过验证不得变更

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第3题
所有药品的生产均应当按照批准的工艺规程和操作规程并有相关记录()
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第4题
在药品生产过程中,要按着工艺规程和操作规程生产,应当进行中间控制和必要的环境监测()
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第5题
试提出图所示小轴的单件小批生产和大批大量生产的机械加工工艺规程并分析每种方案的工艺过程组成。

试提出图所示小轴的单件小批生产和大批大量生产的机械加工工艺规程并分析每种方案的工艺过程组成。

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第6题
对于检验质量管理存在的弊端,下列叙述中哪一项是不正确的:()。

A.药品的质量问题总是出在工艺上,而不是检验结果上

B.药品的质量标准和检验规程根本无法控制药品的质量

C.仅对最终产品进行常规检验,在很多情况下不足以保证产品质量

D.检验方法的灵敏性有一定限度,质量标准并不能包括所有的意外情况

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第7题
请问换发《药品生产许可证》的资料中,一式三份中其中一份要附加药品注册证与工艺流程图,我公司有两百多个品种,因此资料回非常多,是否要所有品种的药品注册证均要提供?
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第8题
一个工艺路线可以有多个工序()
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第9题
不得随意篡改工艺规程,留意工位的设备状况,有异常现象应及时向上汇报()
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第10题
如果发现已批准的工艺规程中某处有错误,可直接在文中修改,并写明理由,签名并署上日期()
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第11题
通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察一个批次的持续稳定性,除非当年没有生产。()
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