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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

符合医用级标准的生物材料，这些标准不包括（)

A.不破坏蛋白质和酶的特性

B.不出现溶血及凝血，不引起血栓

C.不损伤组织，避免出现较严重炎症

D.不具有免疫原性

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第1题

本标准符合ISO对管理体系标准的要求。这些要求包括一个高层结构，相同的核心正文，以及具有核心定义的通用术语，目的是（）。

A.ISO为了标准版开级的要求

B.ISO为了统一全球的标准格式

C.方便使用者实施多个ISO管理体系标准

D.整合管理体系标准

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第2题

质量控制关键点的因素不包括（)

A.采购材料是否符合标准

B.人员素质

C.设备管理

D.产品质检

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第3题

较高风险暴露人员防护建议使用（)。

A.符合N95/KN95及以上标准的颗粒物防护口罩

B.医用外科口罩

C.医用一次性口罩

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第4题

常规筛查核酸检测标准采样人员必须穿戴的个人防护用品不包括（)

A.医用外科口罩

B.工作帽

C.手套

D.隔离衣

E.护目镜/防护面屏

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第5题

无特殊情况，符合国标（)的一次性无菌医用防护服，以及在境外上市符合日标、美标、欧标等标准的一次性无菌医用防护服，仅用于隔离重症监护病区（房)等有严格微生物指标控制的场所。（)

A.GB91082

B.GB19820

C.GB19082

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第6题

标准预防不包括下列哪项？（）

A.手卫生、正确使用个人防护用品

B.呼吸卫生和咳嗽礼仪

C.医用织物洗涤和生活废物管理等

D.患者安置、安全注射

E.诊疗设备及环境清洁消毒

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第7题

PIVAS验收时查生物安全柜等级标准不得低于SFDA（YY0569-2005)Ⅱ级（)要求。

A.A1型

B.A2型

C.B1型

D.B2型

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第8题

当医用防护口罩严重不足时，样本采集人员可考虑使用符合国家GB2626-2019、NIOSH42，CFRPart84标准的KN95及其他等效或以上防护等级的口罩，并视况佩戴防护面屏配合使用（）此题为判断题(对，错)。

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第9题

除菌配制过程使用的原辅料要求符合药用级标准，没有药用级标准的原辅料使用其他级别代替时要保证（)合格。

A.水分

B.PH值

C.含量

D.内毒素

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第10题

人员素质测评中，（)的目的在于提出一定的标准作为理论的前提，并以该标准作为制定具体政策的依据，以及研究如何符合和实现这些标准。

A.实证研究方法

B.规范的研究方法

C.定性与定量结合分析法

D.案例分析法

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第11题

开办中医医疗机构需要符合的法定条件说法正确的一项是？（)

A.取得设置医疗机构批准书

B.按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续

C.这些说法都不正确

D.应当符合国家中医药管理局制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划

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