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中药、天然药物研究、注册的程序有哪些?

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第1题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第2题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第3题
单一天然药物活性成分的研究是开发和研究新药的基础。()
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第4题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第5题
下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第6题
新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第7题
流行病学资料和实验动物研究表明,很多环境因素可以增加帕金森病的发病风险,请问下列哪些环境因素可以增加帕金森病发病风险?()

A.农药

B.金属元素

C.MPTP及其天然类似物

D.鱼藤酮

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第8题
中药制剂分析的基本检验程序包括哪些()
中药制剂分析的基本检验程序包括哪些()

A.取样

B.制备供试品

C.鉴别

D.检查

E.含量测定

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第9题
髓部有异型维管束的天然药物是()。

A.何首乌

B.大黄

C.黄连

D.麻黄

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第10题
常用的可降低血泌乳素的药物有()

A.中药

B.溴隐亭

C.卡麦角林

D.培高利特

E.以上都是

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第11题
执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。
执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”

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