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[单选题]

药品说明书中严重警告是医生、()和患者应特别注意的内容。

A.患者家属

B.药师

C.生产企业

D.以上都不是

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第1题
下列正确的是()。
下列正确的是()。

A、依据患者临床症状、体征和影像学结果可用抗肿瘤药物

B、抗肿瘤药物不能超适应证使用

C、肿瘤的治疗优先选择有药物经济学评价和效价比高的药品

D、特殊情况下,抗肿瘤药物合理使用的依据是其他国家或地区药品说明书中已注明的用法

E、对抗肿瘤药物应及时报告严重的不良反应

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第2题
下列属于新的药品不良反应的是()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

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第3题
什么是新的药品不良反应()

A.患者用药后,出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后,出现了患者以前未见过的不良反应

C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应

D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应

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第4题
心得药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.临床上不常见的不良反应

C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重

D.引起患者休克或者死亡的不良反应

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第5题
根据超说明书用药管理规定与程序培训知识,下列哪个选项是错误的()。

A.注射剂和非处方药不用列出所用的全部辅料名称

B.中药制剂说明书中不应包括药品所含全部中药药味

C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料,应当予以说明

D.在常规诊疗活动中对患者进行超说明书用药的前提是掌握科学依据,制定个体化治疗方案,向患者如实解释,并获得患者同意

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第6题
关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是()

A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等

B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理

C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品

D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况

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第7题
超说明书用药需要满足以下哪些条件?()

A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.取得患者明确知情同意后

C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法

D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案

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第8题
药品使用说明书中未收载的不良反应,或说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的属于()

A.新的药品不良反应

B.所有不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.类药品不良反应

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第9题
新的ADR是指()。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.说明书中未载明的所有反应

C.说明书中未载明的有害反应

D.说明书中未载明的和说明书中已有描述,但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的

E.说明书中已有描述,但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重

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第10题
新的药品不良反应是指()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质与说明书描述不一致或者更严重的

C.说明书中已有描述,但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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