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第1题
在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括
A.处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
B.固体制剂溶出曲线的比较研究
C.临床有效性研究
D.以上都是
第2题
下列有关透皮吸收制剂的评价正确的有()
A.分为体外和体内评价两部分
B.体外评价包括含量测定、体外释放度检查和体外经皮渗透性的测定及粘着性能的检查等
C.含量均匀度检查和含量测定，可以根据不同的药物，参照药典有关规定制定相应标准
D.体内评价是指生物利用度的测定
第6题
关于缓、控释制剂的使用，不正确的用法是：（)
A.用药前一定要看药品说明书或请示医师
B.除另有规定外，应整片整丸吞服，严禁嚼碎或击碎分次服用
C.一般应整片嚼碎后分次服用
D.缓、控释剂每日仅用1～2次，服药时间宜在清晨起床后或睡前
第7题
患者，男，70岁，因泌尿道慢性感染就诊，经检测属于革兰阴性菌感染。其治疗药品处方组分中包括：主
药、微晶纤维素(空白丸核)、乳糖、枸橼酸、EudragitNE30D、EudragitL3OD-55、滑石粉、PEG6000、十二烷基硫酸钠。
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1.该药品处方组分中的“主药”应是()。
A.红霉素
B.青霉素
C.阿奇霉素
D.氧氟沙星
E.氟康唑
2.该制剂处方中EudragitNE30D、EudragitL30D-55的作用是()。
A.缓释包衣材料
B.胃溶包衣材料
C.肠溶包衣材料
D.肠溶载体
E.黏合剂
3.根据处方组分分析推测该药品的剂型是()。
A.缓释片剂
B.缓释小丸
C.缓释颗粒
D.缓释胶囊
E.肠溶小丸
4.该制剂的主药规格为0.2g，需要进行的特性检查项目是()。
A.不溶性微粒
B.崩解时限
C.释放度
D.含量均匀度
E.溶出度
