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[判断题]

伦理委员会最多由人构成。()

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第1题
由人(手)孔、管路、引上三部分构成,可分为用户管道和局间中继管道()
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第2题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第3题
参加伦理委员会,研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。()
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第4题
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。()
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第5题
研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第6题
如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧,研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究。()
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第7题
文化模式是特定民族或特定时代的人们普遍认同的,由内在的民族精神或时代精神、价值取向、习俗、伦理规范等构成的相对稳定的行为方式。()
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第8题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
关于研究者与伦理委员会的沟通,描述错误的是()

A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第10题
提出和建立医院伦理委员会最早的国家是()

A.中国

B.英国

C.美国

D.日本

E.澳大利亚

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第11题
伦理委员会的能力建设重点应覆盖()

A.主任委员

B.伦理委员

C.伦理秘书

D.研究者

E.申办方

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