A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
A.与标准液进行对比
B.与阴性药品对比
C.在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现
D.与阴性药材对比
E.供试品加试剂前后对比
A.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入
B.需检查游离的肼
C.《中国药典》采用薄层色谱法检测
D.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
E.《中国药典》采用气相色谱法检测
A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则
B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下
C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法
D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法
E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准