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第3题
受试者按照方案规定的时间来医院进行访视，并进行了实验等相关检查，患者自诉今一个礼拜因感冒鼻塞咳嗽流涕服用了酚麻美敏胶囊，根据GCP的要求，研究医生应该怎么做（）
A.记录不良事件
B.记录严重不良事件
C.详细记录不良事件和合并用药
D.不予任何处理
第5题
糖尿病受试者在筛选期合并尿路感染，已记录病史，V5方式查尿常规：白细胞较筛选期升高加多，且出现尿频、尿急、尿痛症状，研究者评估尿路感染加重，需记录AE，AE名称应记录为（）
A.尿路感染加重
B.尿路感染
C.不确定，应跟项目组及申办方确认后记录
D.先记录尿路感染，如DM出质疑了再修改
第10题
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病，2017年5月5日，入组12例，出组0例，该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC，以下正确的是（）
A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状，遂询问小红怎么办，小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙，前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整，小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗，小红遂将此告诉研究者，并协助研究者迅速上报SAE
