下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
A.中国食品药品检定研究院
B.FDA食品药品审核查验中心
C.FDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
C、FDA药品审评中心
A.中国食品药品检定研究院
B.FDA食品药品审核查验中心
C.FDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
C、FDA药品审评中心
A.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合审评工作
B.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务
C.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件
D.组织开展药品注册现场核查相关工作
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
A.国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
B.具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.负责甲企业战略的张某离职,甲企业战略暂时无人负责
B.甲企业试图发展某一经营领域,实施该战略的事业部采用了职能结构,并且该事业部与其他事业部分享成批生产的技术
C.甲企业的市场已经饱和,多数产品利润已经减少,该企业依旧采用防御型战略和结构,没有对战略和结构进行调整
D.甲企业总是模仿已开发成功的产品来生产产品