某药品不良反应大，对该药品应当（）

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.注销药品注册证

D.进行临床药学监测

答案

C、注销药品注册证

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第1题

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

A.按劣药处理

B.注销药品注册证书

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

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第2题

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

A.进行市场调查分析

B.撤销批准文号

C.按劣药处理

D.进行再评价

E.按假药处理

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第3题

依照《药品不良反应报告和监测管理办；去》，下列说法有误的是（）

A.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理

B.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

C.对新药监测期已满的药品，应每1年汇总报告1次

D.对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

E.药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价

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第4题

患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国内药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至50/30mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

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第5题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A.新的和严重的不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用

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