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根据中药制剂的生产要求,处方中原料药应固定产地,黄芩的主产地是()
A.广东
B.浙江
C.河北
D.四川
E.黑龙江
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C、河北
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A.广东
B.浙江
C.河北
D.四川
E.黑龙江
C、河北
_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。
A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰
B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰
C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目
D.制剂分析中需重复检查原料药的质量
E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄
A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学
C.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关
D.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式
E.包括中药制剂学和中药调剂学
A.药品生产应具备人员规定的条件
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度T并符合药品生产质量管理规范要求
D.有能够生产原料药的能力
A.根据药物理化性质不同,体内吸收代谢特点不同,要达到治疗的效果,减少毒副作用,不良反应
B.在药物的生产加工中,采取合适的处方设计,生产工艺
C.选择适合剂型,适合的给药途径
D.满足药物本身的保管,运输的要求
A.市级药品监督管理部门
B.省级卫生主管部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.城乡集贸市场可以岀售中药材
B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品
C.挥发油属于中药提取物的范畴
D.有效成分属于中药提取物的范畴
E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批