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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

欧洲药物管理局（EMEA）和FDA批准拉坦前列素作为治疗原发性开角型青光眼（POAG）和高眼压症的几线用药（）

A.一

B.二

C.三

D.四

答案

A、一

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第1题

美国食品药品管理局（FDA）在评价一个药物时要求，必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其（）、（）、（）、（）和（）。

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第2题

联邦贝达美是被美国FDA批准用于预防和治疗儿童甲型流感的药物（）

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第3题

被FDA/CFDA批准用于乳腺癌的PARP抑制剂有（）

A.帕博西林

B.Ribociclib

C.奥拉帕尼

D.拉帕替尼

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第4题

FDA已批准的免疫治疗适应症不包括()。

A.非小细胞肺癌1线(单药和联合)

B.局限期非小细胞肺癌同步放化疗后单药巩固治疗

C.索拉菲尼治疗失败后肝癌

D.PMRR结直肠癌

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第5题

唯一获FDA批准的脑梗死治疗药物是（)。

A.氯呲格雷

B.阿替普酶

C.组织型纤溶酶原激活因子(t-PA)

D.尿激酶

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第6题

下列哪个靶点尚没有FDA批准的靶向治疗药物（)

A.HER-2

B.BRAF

C.ALK

D.STK11

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第7题

药物配制成分相关内容，下面哪项是错误的（）

A.配置前的药物必须是FDA批准的药物

B.配制后药物也算是被FDA批准的药物

C.不能使用原料药来配制药物

D.配制前的药物必须来源可靠

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第8题

FDA提出的药物同情使用制度是指（)。

A.在公共卫生紧急状态下，允许紧急使用未获批准的医药产品

B.尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患

C.FDA可以授权特定医疗产品(药物、生物制品和医疗设备)紧急使

D.患者患有严重的或直接危及生命的疾病，没有其他可比的、有效的替

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第9题

新药临床研究必需经()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.卫生部批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.新药临床试验单位批准"

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第10题

以下药物中，获FDA批准的PD-1单抗药物有（）

A.帕博利珠单抗

B.纳武单抗

C.阿特珠单抗

D.度伐单抗

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第11题

首个被FDA批准治疗乳腺癌的靶向药物是（)A曲妥珠单抗B贝伐珠单抗C西妥昔单抗D帕尼单抗

首个被FDA批准治疗乳腺癌的靶向药物是()

A曲妥珠单抗

B贝伐珠单抗

C西妥昔单抗

D帕尼单抗

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