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[主观题]

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订()和(),并严格履行协议约定的义务

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委托协议 | 质量协议

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第1题
药品上市许可持有人自行生产药品的,可以不需要药品生产许可证()
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第2题
药品上市许可持有人批发或零售自行生产的药品不需要具备《药品经营许可证》()
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第3题
药品上市许可持有人仅可自行生产药品,不可以委托药品生产企业,除国务院药品监督管理部门另有规定的除外()
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第4题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第5题
关于药品监督检查的说法,错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第6题
分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第7题
第九十七条()应当按照规定保障药品的生产和供应

A.药品生产企业、药品经营企业

B.药品上市许可持有人、药品经营企业

C.药品上市许可持有人、药品生产企业

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业

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第8题
应当严格执行GSP规范的企业是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

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第9题
应当报告所发现药品不良反应的包括()。

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.药品上市许可持有人

E.药品研发机构

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进___的中药材除外。

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第11题
第三十四条()药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品生产许可证()应当取得药品经营许可证
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