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[主观题]
因目前省内企业生产的药品包装用塑料袋均没有注册证,现我司拟使用省内某单位"固体药用低密度聚乙烯薄膜袋",该厂生产的包装材料也没有注册证,但其产品质量标准己经在贵局备案,据了解可以作为直接接触药品的内包材使用.此做法是否可行!
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A.药品包装
B.药品内标签
C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致
D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注
E.两者的包装颜色应当明显区别
A.工艺规程不得任意更改
B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程
C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求
D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
E.工艺参数没有经过验证不得变更
A.发布预警信息
B.对医务人员进行培训教育，提高他们的辨识和防范能力
C.作为医疗事故，医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
D.挖掘用药错误数据资源，改善医疗机构信息系统，有效提升防范水平
E.医疗机构应通过适当途径向卫生和药品行政管理部门提出政策建议，促使药品生产及流通企业优化系统和流程，减少因药品包装，标签等原因引起的用药错误
A.明确国家依法禁止、限制生产、销售和使用不可降解塑料袋等一次性塑料制品
B.要求商品零售场所开办单位、电子商务平台企业和快递企业、外卖企业按照规定向商务、邮政等主管部门报告塑料袋等一次性塑料制品的使用、回收情况
C.规定国家鼓励和引导减少使用、积极回收塑料袋等一次性塑料制品，推广应用可循环、易回收、可降解的替代产品
D.国家鼓励和引导消费者使用绿色包装和减量包装，产品和包装物的设计、制造应当遵守国家有关清洁生产的规定
A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂，发放药品注册证书，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准
