更多“中药饮片厂换证的生产范围是否有变更?是只填旧生产许可证的生产…”相关的问题
第1题
请问中药饮片厂在填写生产许可证换证资料"生产范围"的内容时,是不是每种炮制须分别都填?如炒制,是否要分别填写酒炒制\醋炒制\砂炒制\炒炭等?
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第2题
我们是一家中药饮片厂,换证之后,没有在《药品生产许可证登记表》上登记的中药饮片是不是都不能生产了?
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第3题
我厂是一家新接手的中药饮片企业,药学技术人员、厂房、设备、质量检验机构及规章制度都有,但现在还未进行GMP认证,还需请医药设计所人员对厂进行重新的设计及施工,估计明年初完成,换证期间还没有更衣间及物料室,这是否影响换证呢?
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第4题
我公司是中药饮片生产企业,请问地填写换证表格时,饮片规格是否是必须填写的项目。
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第5题
《换证登记表》第4页(生产地址和范围)应如何填写,是按原证范围填写(并注明“新增”“放弃”),还是只填通过GMP认证的范围?如果只填通过GMP认证的范围,是否与第5页内容(通过认证剂型)重复?工作人员说法不一。
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第6题
我们厂生产负责人变更已经受理啦,是8月3日在网上申报的,但要到9月3日后才知结果,我们现在边在网上申报换证资料边等审批这样可以吗?
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第7题
中药饮片厂是否可以经营不是本厂生产的合装阿胶、合装龟甲胶等?
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第8题
我们是中药饮片厂,请问在填写药品生产许可证的品种内容时,因要求需要把所有的品种都填上去,那想请教如果有盐牛膝、酒牛膝、牛膝这三种饮片,是不是要三种都往上填,还是只填原料的名称牛膝即可呢?
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第9题
我厂的《药品生产许可证》换证的资料已交到市局,但是因为注册地址我在资料中直接写成了新的地址,我是否可以现在进行注册地址的变更而不影响换证工作.还是我一定要先进行变更然后再重新上报资料?
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第10题
本次生产许可证换证需要写自查报告,除了参照您贴出针对制剂药厂的自查内容,中药饮片企业的自查报告更应着重哪些方面?希望能得到您的指教.。
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第11题
我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?
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