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[多选题]

质量管理体系文件是指()

A.涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果

B.贯穿药品质量管理全过程的连续有序的系列文件

C.质管部门的文件

D.公司的战略文件

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涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果贯穿药品质量管理全过程的连续有序的系列文件

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第1题
质量管理体系文件对所涉及的员工都是强制性的()
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第2题
新聘用员工必须参加岗前培训,包括药品专业知识、法律法规、岗位技能、质量管理体系文件等,考核合格后方能上岗()
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第3题
药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第4题
质量手册一般为质量管理体系编制的形成文件的程序()。

A.只包含

B.应包含或引用

C.只涉及

D.不应包含

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第5题
质量手册一般()为质量管理体系编制形成文件的程序()。

A.只包含

B.应包含或引用

C.只涉及

D.不应包含B

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第6题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:门店应按日期顺序整理出库单(票),并按()装订成册

A.每周

B.每月

C.每季度

D.随时

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第7题
"文件"是指"信息及其承载媒体"。根据定义,文件可以包括()。

A.质量手册

B.质量管理体系

C.程序

D.记录

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第8题
对质量管理体系运行过程规定需要的文件是指()

A.文件化的信息

B.质量计划

C.程序文件

D.质量手册

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第9题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:对照采购记录内容查验“配送出库复核单”中所注明的()等内容

A.药品名称

B.规格、厂地

C.单位、数量

D.批号、有效期

E.收货门店、发货日期

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第10题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明()等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》

A.药品的通用名称

B.规格

C.数量

D.单价

E.金额

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第11题
组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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