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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品批发企业主要负责人()

A.对药品的质量负责

B.领导质量组织

C.应是执业药师或相应的药学技术人员

D.应具有中级以上专业技术职称

E.应具有药学或相关专业大专以上学历

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ABD

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第1题
药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第2题
在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是()。

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营品种主要审核内容是()

A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产或者进口批准证明文件复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

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第4题
依照《药品经营许可证管理办法》规定,下列有关药品批发企业设置说法正确的()

A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

B.质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师

C.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验

D.具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

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第5题
总体来讲,注册执业药师主要分布的机构是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.社会药店和医疗机构

D.高校

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第6题
小型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师

B.药士或相应职称的专业技术人员

C.药师或相应专业的助理工程师

D.主管药师或相应专业的工程师

E.高中以上文化程度

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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年

B.15年

C.20年

D.终身

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第8题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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第9题
根据本课程,对药品监管负总责的是()。

A.中央政府

B.地方政府

C.药品生产企业

D.药品批发企业

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第10题
药品批发企业对首营企业的审核和内容不包括()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.营业执照及其年间证明复印件

C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.58.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

B.应当至少检查一个最小包装

C.应当开箱检验至直接接触药品的包装

D.可不开箱检查

E.可不打开最小包装

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