根据《疫苗管理法》第八十八条规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告的是()。
A.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
B.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录
C.未按照规定提供追溯信息
D.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
A.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
B.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录
C.未按照规定提供追溯信息
D.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第八十七条规定,接种单位接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停()执业活动。
A.六个月
B.六个月以上一年以下
C.一年以上十八个月以下
D.十八个月以上两年以下
根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.市级及以上疾病预防控制中心
D.不用报告
A.处理当事人回避申请期间
B.鉴定期间
C.审理当事人提出的管辖异议的期间
D.调解期间
A.五个
B.七个
C.十个
D.十五个
A.疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.国家药品监督管理部门批准中国境内上市的疫苗,核发药品注册证书
A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的