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[判断题]
国家监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或者使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息()
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_a.png)
是
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
是
A.监测机构
B.医疗机构
C.持有人
D.企业负责人
A.管理者代表:建立《医疗器械不良事件监测工作制度》
B.被指定负责不良事件监测工作的部门为:质量部法规及上市后监督职能
C.研发部门:产品全生命周期风险管理的职能部门
D.供应链职责:配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施
E.以上全部
A.1小时、12小时
B.12小时、24小时
C.12小时、12小时
D.24小时、48小时