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[单选题]

关于三期临床对于非劣效条件的标准:维民菲宝与沛儿13是抗体阳性率率差>-10%()IgG抗体GMC比值>0.5,沃安欣是抗体阳性率率差>-10%()IgG抗体GMC比值>0.5。

A.或者;或者

B.或者;且

C.且;或者

D.且;且

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第1题
维民菲宝三期临床试验中,2月-6月龄组:对照疫苗沛儿13,全程基础免疫(3剂)之后,试验组13个血清型的IgG≥0.35μg/mL受试者百分比(),完成全程免疫(4剂)之后,试验组13个血清型的IgG≥0.35μg/ml受试者百分比()。

A.全部100%,全部100%

B.接近100%,接近100%

C.全部100%,接近100%

D.接近100%,全部100%

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第2题
关于多糖与蛋白结合技术,沛儿13与沃安欣采用的是直接结合法,维民菲宝采用的是间接结合法。()
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第3题
维民菲宝的公司定价为(),沛儿13的公司定价为(),沃安欣(预充)的公司定价为()。

A.458,598,556

B.458,698,598

C.498,698,598

D.458,698,556

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第4题
维民菲宝采用的对照疫苗是:()。

A.2-6月龄:阳性对照沛儿13:7月-5岁:Hib疫苗阴性对照、2-6月龄实验组及对照组对照

B.2-6月龄:阳性对照沛儿7;7月-5岁:Hib疫苗阴性对照、2-6月龄实验组及对照组对照

C.2-6月龄:阳性对照沛儿13:7月-5岁:Hib疫苗阴性对照

D.沛儿7对照

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第5题
中国注册临床研究显示;在中国婴幼儿中,沛儿13基础免疫后的各血清型特异性抗体应答率等于100%()
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第6题
以下描述正确的是()

A.国内三期临床研究显示: 接种爱宝维®与OPV血清保护率相似

B.国内四期临床研究显示,接种3剂爱宝维®后,I型,II型和III型脊灰病毒抗体血清保护率均高达100%

C.国内主动检测数据显示: 爱宝维®(Salk IPV)具有良好的安全性

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第7题
关于新冠病毒IgM、IgG检测及应用描述错误的是()。
关于新冠病毒IgM、IgG检测及应用描述错误的是()。

A、新型冠状病毒特异性IgM抗体多在发病3-5天后开始出现阳性,IgG抗体滴度恢复期较急性期有4倍及以上增高

B、2019-nCoV特异性IgM抗体、IgG抗体阳性,发病一周内阳性率均较低

C、临床考虑疑似病例者,新冠病毒IgM检测阳性便可确诊

D、疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病7天后新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体仍为阴性可排除疑似病例诊断

E、对以下患者可通过抗体检测进行诊断:①临床怀疑新冠肺炎、核酸检测阴性的患者;②病情处于恢复期、核酸检测阴性的患者

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第8题
维民菲宝三期临床试验中,2-6月龄基础免疫后除7F比值为0.85,其他比值均>1。()
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第9题
下列对于血清学检查描述正确的是()

A.新冠病毒特异性抗体IgM、IgG阳性,发病一周内阳性率均较低

B.由于试剂本身判断值原因,或体内存在干扰物质,或标本原因,抗体检测可能出现假阳性

C.一般不单独以血清学检测作为诊断依据,需结合流行病学史、临床表现、基础疾病等情况综合判断

D.临床怀疑新冠肺炎且核酸检测阴性的患者可通过抗体检测进行诊断

E.病情处于恢复期且核酸检测阴性的患者可通过抗体检测进行诊断

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第10题
沃安欣2月龄起针与3月龄起针对比,13个血清型IgG抗体GMC值会()。

A.全部高于3月龄

B.部分低于3月龄

C.全部低于3月龄

D.部分高于3月龄

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