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从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范(GSP)()

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第1题
从事药品经营活动,应当遵守()管理规范。
从事药品经营活动,应当遵守()管理规范。

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第2题
从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第3题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第5题
从事药品经营活动应该具备的条件是()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第6题
从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第7题
下列关于医疗机构药事管理说法正确的是()

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定

D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年

B.15年

C.20年

D.终身

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第9题
从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人必须要遵守《药品管理法》,其中也包括港澳台地区()
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第10题
在中华人民共和国境内从事()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《药品流通监督管理办法》

A.药品销售

B.药品生产

C.药品购销

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第11题
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。(2018)

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

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