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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当()。

A.立即停止销售

B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用

C.召回已销售的药品

D.不公开召回信息

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第1题
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第2题
在药品使用或贮存过程中发现药品出现质量问题,可能存在安全隐患者的属于()

A.特级品质量问题

B.重大药品质量问题

C.一般药品质量问题

D.普通药品质量问题

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第3题
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第4题
某药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,采取的措施不包括()

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第5题
药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,哪种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
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第6题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第7题
县级以上地方人民政府有()的行为,情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除处分。

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件

B.未及时消除区域性重大药品安全隐患,连续发生重大药品安全事件

C.未及时消除区域性重大药品安全隐患,造成本行政区域内发生特别重大药品安全事件

D.履行职责不力,造成严重不良影响或者重大损失

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第8题
有下列哪些情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第9题
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指:

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

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第10题
三级是根据药品安全隐患的严重程度来区分的,以下说法正确的是()。

A.一级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由其他原因需要收回的

B.二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回是针对使用该药品可能引起严重健康的

D.A+B

E.A+B+C

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第11题
下列哪些情形造成的学生伤害事故,学校应当依法承担相应的责任?()

A.学校的校舍、场地、其他公共设施,以及学校提供给学生使用的学具、教育教学和生活设施、设备不符合国家规定的标准,或者有明显不安全因素的

B.学校的安全保卫、消防、设施设备管理等安全管理制度有明显疏漏,或者管理混乱,存在重大安全隐患,而未及时采取措施的

C.学校向学生提供的药品、食品、饮用水等不符合国家或者行业的有关标准要求的

D.学校组织学生参加教育教学活动或者校外活动,未对学生进行相应的安全教育,并未在可预见的范围内采取必要的安全措施的

E.学校知道教师或者其他工作人员患有不适宜担任教育教学工作的疾病,但未采取必要措施的

F.学校违反有关规定,组织或者安排未成年学生从事不宜未成年人参加的劳动、体育运动或者其他活动的

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