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[判断题]

过程、成品样品、原料、辅料样品的检验周期是指信息登记时间开始至样品审核结束的时间间隔()

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第1题
描述错误的是()

A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录

B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与

C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致

D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性

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第2题
企业应按照相应标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。检验过程应有详细的记录,检验记录应至少包括的信息有()

A.可追溯的样品信息

B.检验方法及判定标准

C.检验数据及结果

D.检验所用的仪器设备

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第3题
周期检验是在规定的()内,从逐批检验合格的某批或某几批产品中抽取样本的检验过程。

A.标准

B.批量

C.周期

D.样品

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第4题
打叶复烤成品化学成分检验的取样方法是成品含水率检验所留下的()样品,作为主要化学成分的分析

打叶复烤成品化学成分检验的取样方法是成品含水率检验所留下的()样品,作为主要化学成分的分析样品。

A.三分之一

B.四分之一

C.二分之一

D.五分之一

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第5题
每批样品的检验记录应当包括()的质量检验记录。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.原辅料

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第6题
在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品,抽样基数不得少于()件(最小包装)。

A.100

B.150

C.200

D.300

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第7题
常规理化样品(微生物、色谱、光谱项目除外)检验周期为()天,微生物样品的检验周期为()天,商业无菌检验周期为13天

A.3

B.4

C.5

D.7

E.8

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第8题
注册检验用样品的()应当与生产批记录相符

A.批号(编号/序列号等)、规格型号

B.送检时间、检验依据、检验结论

C.关键原料和/或部件等信息

D.软件发布版本信息的照片、检验样品照片

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第9题
在试生产研究中,质量中心的职责是()

A.试生产所需物料的检验工作以及成品的分析检验工作

B.对车间试生产全过程的监控和质量管理

C.对内控标准和注册标准提出评估、修订意见

D.试生产样品的稳定性考察

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第10题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第11题
对企业内部样品流转程序的叙述中错误的是()。

A.由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取

B.按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记

C.按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)

D.因是企业内部样品,领到的试样即应快速分析

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