A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录
B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与
C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致
D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性
A.可追溯的样品信息
B.检验方法及判定标准
C.检验数据及结果
D.检验所用的仪器设备
打叶复烤成品化学成分检验的取样方法是成品含水率检验所留下的()样品,作为主要化学成分的分析样品。
A.三分之一
B.四分之一
C.二分之一
D.五分之一
A.批号(编号/序列号等)、规格型号
B.送检时间、检验依据、检验结论
C.关键原料和/或部件等信息
D.软件发布版本信息的照片、检验样品照片
A.试生产所需物料的检验工作以及成品的分析检验工作
B.对车间试生产全过程的监控和质量管理
C.对内控标准和注册标准提出评估、修订意见
D.试生产样品的稳定性考察
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
A.由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取
B.按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记
C.按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)
D.因是企业内部样品,领到的试样即应快速分析