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某制剂生产企业原料药入厂检验取样标签如下,是否正确?()

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第1题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第2题
静脉用注射液、注射用浓溶液、静脉注射用无菌粉末的取样量均不少于()个,供注射用无菌原料药取相当于单个制剂的最大规格量()份。
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第3题
根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生 产、经营企业购入药品的法律责任的是()

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第4题
委托生产需签订的合同应当规定何方负责物料的()、()、放行、生产和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。在委托检验的情况下,合同应当规定受托方是否在()取样。

A.采购

B.检验

C.委托方的厂房内

D.委托检验方

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第5题
应当对每批物料至少做一项()如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
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第6题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规格注明的功能主治:“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

E.仿制药

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第7题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第8题
从生产结构看,我国药品制造业的三大支柱是()。①化学原料药②化学药品制剂③生物制药④医疗器械⑤中成药。

A.①②③

B.①③④

C.③④⑤

D.①②⑤

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第9题
某厂生产型材,入加热炉的钢坯是1250吨,轧出合格钢材1187.5吨,求成材率。
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第10题
从生产结构看,()是我国药品制造业的三大支柱。

①化学原料药②化学药品制剂③中成药④生物制药⑤医疗器械

A.①②③

B.②③④

C.③④⑤

D.①②④

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第11题
凡采用全合成工艺生产碳青霉烯类原料药与采用此原料生产制剂的,可按照普通化学类药品管理。()
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