题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
偏差范围包括（）。
A.原辅料因多次称量发生差额
B.生产过程时间控制超出工艺规定范围
C.标签、说明书实用数、剩余数、残损数之和与领用数发生差额
D.物料平衡超出规定的合格范围
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A.原辅料因多次称量发生差额
B.生产过程时间控制超出工艺规定范围
C.标签、说明书实用数、剩余数、残损数之和与领用数发生差额
D.物料平衡超出规定的合格范围
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A.物料因素：是否为合格供应商供应，生产过程有无发现异常，称量有无错误；前工序产品（即中间体）分析结果有无异常
B.员工因素：生产过程操作有无失误，关键操作有无复核
C.设备故障：生产过程设备有无出现异常情况或故障
D.生产环境：生产环境有无偏差
E.工艺因素：工艺有无经过验证，有无擅自改动相关内容，有无出现工艺参数偏差
A.操作人员依据原辅料库存称取原辅料
B.称量操作由称量人员单独完成时，要重复称量两次
C.确保原辅料标签与批记录上的物料编号、物料批号一致
D.已称量的物料要及时密封保存，分区放置，称量记录由复核者填
A.信苏人血白蛋白相容性好，不良反应发生率仅为0.33%且轻微
B.信苏采用国际领先的超声微球制备技术，确保微球粒径均匀，分布范围窄
C.信苏拥有先进的自动化生产设备，实现自动称量及不合格品的有效剔除
D.信苏是冻干剂型，稳定性好，避免在保存和运输过程中因剧烈震动而导致微球破裂，降低有效成分
A.±1.5 ±1.0
B.±1.5 ±0.05
C.±1.5 ±0.5
D.±1.0 ±0
