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[单选题]

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（除疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）（）

A.93.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

B.治疗性生物制品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.医疗机构制剂

E.中药饮片

答案

C、含麻黄碱类复方制剂

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第1题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（除疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）（）

A.92.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

B.麻醉药品

C.医疗用毒性药品

D.第一类精神药品

E.疫苗

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第2题

药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（）

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第3题

关于中药饮片管理的观点错误的就是（）。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第4题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应

召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足一万元的，处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处二万元以上十万元以下的罚款。()

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第5题

食品药品监督管理局向甲药店颁发了《药品经营许可证》后经举报，发现甲药店所提交的申请材料是伪造的。对于该许可证的处理，下列哪一项是正确的（）

A.吊销

B.撤销

C.撤回

D.注销

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第6题

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（都在有效期内）（）

A.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是

B.加强处方审核、如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

C.对调剂的处方保存2年

D.对包装标签标示运动员慎用的药品一律不得上架陈列

E.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

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第7题

下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是（)。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算

C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口

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第8题

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（都在有效期内）（）

A．根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是B．药应按含兴奋剂药品管理C．老包装的B药必须在变更包装、标注运动员慎用后，才能继续流通使用D．新老包装的B药均应按处方药严格管理E．老包装的B药在有效期内可继续流通使用

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第9题

进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（)。

A.药品注册证书

B.进口准许证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

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第10题

根据《药品管理法》规定，从某国进口麻醉药品，海关通行应持有（）

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《药品经营许可证》

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第11题

（五）甲和乙同为药品连锁零售企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业，经营方式是零售（个体），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。甲、乙、丙企业都能经营的药品是（）

A.肿瘤治疗药

B.医疗机构制剂

C.第二类精神药品

D.型肉毒毒素

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