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[多选题]

药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指()

A.生产地址

B.生产范围

C.企业名称

D.质量受权人

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第1题
药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第2题
《医疗器械生产许可证》应当载明一下哪些事项()

A.许可证编号

B.生产地址

C.生产范围

D.发证机关、发证日期

E.有效期限等事项

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第3题
《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项()

A.许可证编号

B.生产地址

C.生产范围

D.发证机关、发证日期

E.有效期限等事项

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第4题
生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,可提出申请变更食品生产许可证载明的许可事项。()
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第5题
企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()
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第6题
药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,核准部门是()。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第7题
“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等

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第8题
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。(2018)

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

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第9题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化,餐饮服务提供者未按规定申请变更许可的,由原发证部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()元罚款。

A.1千~1万

B.2千~1万

C.5千~1万

D.5千~2B万

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第10题
药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以罚款的金额为()。

A.2000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

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第11题
根据《排污许可管理办法(试行)》,排污许可证副本包括以下哪些内容?()

A.基本信息

B.登记事项

C.许可事项

D.承诺书

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