题目内容
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[多选题]
下列属于药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查情形的是（）
A.对申报资料真实性有疑问的
B.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
C.造成较大突发公共卫生事件的
D.企业有严重不守信记录的
答案
ABD
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A.对申报资料真实性有疑问的
B.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
C.造成较大突发公共卫生事件的
D.企业有严重不守信记录的
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ABD
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A.国务院医疗保障主管部门
B.国务院卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门
D.中医药主管部门
E.财政部门
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.省级药品监督管理部门
B.卫生部药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级药品监督管理部门
A.1万元以上3万元以下
B.3万元以上5万元以下
C.10万元以上20万元以下
D.20万元以上30万元以下
A.药品监督管理部门和卫生健康部门
B.卫生健康部门和公安部门
C.药品监督管理部门和公安部门
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售
E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
