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[单选题]

按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()。

A.GMP,GLP

B.GMP,GSP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

E.GAP、GLP

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第1题
按照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规范炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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第2题
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第3题
《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

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第4题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
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第5题
从事()生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

A.制剂

B.中药饮片

C.原料药

D.药用辅料

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第6题
综合评定结论为基本符合要求的,药品监督管理部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第()条的规定采取相应的行政处理和风险控制措施

A.八十八

B.九十九

C.七十七

D.六十六

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第7题
《药品管理法》第四十九条规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为()

A.假药

B.劣药

C.过期药

D.不合格药

E.伪造药

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第8题
根据《药品管理法》的规定,以下为假药的是()。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C.超过有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第9题
下列情况《药品管理法》规定为假药的是()。

A.擅自添加矫味剂的

B.未标明生产批号的

C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.药品成份的含量不符合国家药品标准的

E.直接接触药品的容器未经批准的

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第10题
按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()

A.超过有效期

B.擅自添加着色剂

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.更改有效期

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