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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药品生产质量管理规范》旨在最大限度地降低药品生产过程汇总的哪些风险（）

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

答案

D、差错

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第1题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，为药品（）和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。

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第2题

药品生产企业厂区内环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险，应保持生产区周围的厂区环境清洁、整齐、排水通畅、无杂草、无露土、无积水、无蚊蝇孳生地避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染（）

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第3题

应急调度管理必须贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，规范安全生产事故的应急管理和应急响应程序，以及发生重特大事故时，能及时、有序、有效地实施事故应急救援工作，最大限度地减少事故造成的人员伤亡和财产损失。()此题为判断题(对，错)。

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第4题

《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。

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第5题

GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第6题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第7题

GVP的中文全称是（)。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题

从事药品经营活动,应当遵守（)。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第9题

GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第10题

为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，药品管理部门制定了一系列的认证制度，其中ＧＭＰ认证是（）。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第11题

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）

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